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TUhjnbcbe - 2020/11/30 3:29:00
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干细胞疗法是近年来生命科学研究中的热点,目前已证实干细胞疗法在多种疾病中凸显其效,例如动脉粥样硬化、帕金森、糖尿病、肾损伤等,其中,干细胞疗法在乙肝肝硬化的防治研究中已取得了良好成果,在肝病领域中扮演了重要角色。

干细胞疗法如何防治乙肝肝硬化?乙肝肝硬化的生理性改变主要是机体免疫功能的改变和肝细胞的大量坏死,造成肝脏纤维化,进一步可导致肝衰竭死亡。干细胞疗法防治乙肝肝硬化主要有两方面的作用:第一,干细胞的免疫调节作用。研究证实,乙肝人群体内的T细胞亚群紊乱,活性下降,免疫功能受损,干细胞疗法可产生多种细胞因子抑制淋巴细胞增殖,减轻炎症反应,调节Th17细胞和Treg细胞的平衡,抵抗HBV病*的进一步侵袭。第二,干细胞的分化作用。干细胞具有自我更新复制和多向分化的潜能。已确定干细胞可分化为肝细胞或肝样细胞,再生的肝细胞具有生理功能,能修复和重建受损的肝脏组织,逆转肝脏的纤维化,改善肝功能,减少肝衰竭的发生率。国家助力干细胞疗法防治乙肝肝硬化

随着干细胞疗法的问世,给了乙肝肝硬化人群更多的期待。科学家使用先进成熟的干细胞疗法改善中国乙肝大国的严峻形势,积极响应国家对这一领域的殷切期望。近两年来,国家已批准了4个“干细胞疗法防治乙肝肝硬化”的备案项目,获得了国家干细胞临床研究专家委员会和中国医药生物技术协会的审核批准。

年9月,国家公布了第三批干细胞临床研究备案项目,关于干细胞疗法对乙肝肝硬化的临床试验首次审核通过,同期共有两个相关项目:一、人脐带间充质干细胞治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究。据悉,研究单位目前已启动该临床试验项目。中国作为乙肝大国,给国家医疗系统带来了沉重的负担,对乙肝肝硬化的防治刻不容缓,面对难以解决的医学难题,干细胞疗法给了医学科研道路一道曙光。二、人脐带间充质干细胞针对乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究。

在中国临床试验注册中心查询,显示项目已处于正在进行状态,此项目为观察性研究,主要观察两个指标:

1.观察人脐带间充质干细胞用于乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期受试者的安全性和耐受性;

2.观察不同剂量的人脐带间充质干细胞针对乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期受试者的疗效。今年1月份,又有一个项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔〕48号)的规定完成备案:

三、人脐带源间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究。

该项目目前已处于启动阶段,此研究目的为评价人脐带源间充质干细胞对乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)受试者的疗效。年3月份,国家公布的3项干细胞疗法中,乙肝肝硬化相关的临床试验榜上有名:

四、脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究。

该项目着重于探讨干细胞在再生医学作用,作为具有高度分化能力和高度再生能力的干细胞,使得干细胞疗法成为了当今医学领域的研究重点,具有很高的临床价值意义。临床实践案例

此外,已有诸多的临床实践案例显示了干细胞疗法对乙肝肝硬化的有效性和安全性。例如,对60名乙肝肝硬化受试者进行单次和多次的干细胞疗法,在1年后,2年后,3年后的长期随访中,发现接受干细胞移植组肝功能指标优于传统干预组,且多次输注干细胞的受试者肝功能进一步改善明显,并发症发生率减少。

结语从目前形势来看,国家已重视干细胞疗法在防治乙肝肝硬化方面的研究进展,助力肝病临床试验的研究,相信在诸多临床研究项目的启动后,将会推动干细胞疗法的临床转化应用,真正让患者受益!对此,你怎么看呢?欢迎转发留言哦。

参考资料:

1、《多次人脐带间充质干细胞移植治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床研究》

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