楚天都市报7月29日讯（记者陈媛通讯员邓国欢）慢性乙型肝炎（慢乙肝）的发病率一直居各类传染病之首，其病程长、易复发，可导致重型肝炎（肝衰竭）、肝硬化和原发性肝癌等终末期肝病。世界肝炎日之际，医院感染科宁琴教授团队基于十多年的原创性研究成果，应国际权威肝病期刊《病毒性肝炎杂志》邀请，于近日发表《慢性乙型肝炎功能性治愈专家共识》（以下简称《共识》），这是全球首个以“功能性治愈”为主题的乙型肝炎专家共识。
多方因素促成《共识》问世
该版《共识》的主题非常明确，即针对慢性乙型肝炎（慢乙肝）的功能性治愈这一专题问题。“功能性治愈”也称为“临床治愈”，是慢乙肝治疗的国际性前沿问题，也是慢乙肝治疗的热点和难点问题。在《共识》的主要内容上，专家们首先对“功能性治愈（临床治愈）”的概念进行了梳理，参考了国内外大量的文献，进行了非常充分的讨论；其次，在回顾近年来国内外的大量文献的基础上，专家们提出了十项建设性的意见，以供临床医生参考。
最为关键的是，专家们对慢乙肝的临床管理路径进行了分析、总结、归纳，最后形成了操作性较强的功能性治愈路线图。对于慢乙肝的功能性治愈策略，即直接抗病毒药物（DAA）（如NA）序贯联合免疫治疗（如Peg-IFNα）策略等，专家们通过讨论形成了比较清晰的概念和共识。除对慢乙肝功能性治愈路线图的讨论外，《共识》还强调对患者的后续随访和长期观察，并指出了尚待解决的问题和未来的重点工作方向。
众所周知，我国在治疗慢乙肝的道路上探索了十余年，积累了大量的第一手规范的临床研究数据，包括OSST研究、NEWSWITCH研究、Endeavor研究、Anchor研究，以及一些回顾性临床研究，同时国外学者们也做了相当多的工作，所以评估后，宁教授认为功能性治愈有大量的循证医学依据作为支撑，编写《共识》具有可行性。
之后，宁教授与国内数位专家进行商议，包括王贵强教授、王福生院士、任红教授、张文宏教授、高志良教授和鲁凤民教授，都觉得这件事情很值得一做，获得了国内专家们的支持，所以最终决定着手编写《共识》。
在英文版《共识》基础上，宁琴教授携手中华医学会感染病学分会和肝病学分会的专家们编写了中文版共识，并将在近期发布发表。
填补空白，满足临床治愈需求
宁教授表示，决定编写以功能性治愈为主题的专家共识，还有以下两个方面的考虑：第一，对于慢乙肝功能性治愈，国内外均处于探索阶段，缺乏经系统分析形成的可供临床操作的建设性意见。第二，患者有迫切的治愈需求，广大的临床一线医生确实需要有专家共识来指导临床工作的开展。所以，希望通过《共识》来指导功能性治愈决策，使更多患者实现治疗目标。
王勇（化名）和王军（化名）是一对双胞胎，兄弟俩当年26岁。乙肝“大三阳”“小三阳”，这些字眼困扰了兄弟俩多年。从上大学起，兄弟俩就开始长期服用抗病毒药物治疗。年6月，哥哥到医院采用了长效干扰素、核苷类似物和免疫调节剂的抗病毒联合治疗新方案，治疗仅数月，他的表面抗原获得了阴转，即达到了临床治愈。哥哥把这个好消息告诉了弟弟。年2月，弟弟也采用了这种新方案治疗。经过半年也获得了临床治愈。两位患者最后均成功停药，未发生乙肝复发。
宁琴教授团队积累了大量详实可靠的循证医学证据，最新研究数据显示慢性乙肝优势患者的临床治愈率由十年前的8.5%提升到近年来的26%，且其中18%的患者出现了保护性表面抗体，研究成果分别于年和年受邀在全球最大型的专业学术会议“美国肝病学年会（AASLD）”上大会报告。
慢乙肝治疗的回顾与展望
慢乙肝的治疗是一条很漫长的路。年，《聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎专家共识》给出了优势人群如何获得功能性治愈的建议，对临床治疗非常有价值。在此之后，围绕功能性治愈的话题，又有了一些进展。
首先，在中国专家们的努力下，近几年来陆续有随机对照试验（RCT）的数据得到发表，同时还有一些临床真实世界的应用，使我国慢乙肝治疗取得了很大的进步。这种进步主要体现在，以往对临床治愈持观望态度的医生们对实现功能性治愈有了信心，有了高度的认同感，“所以在这样的背景下，我们再来谈共识的话，就比较顺利了。”
其次，尽管治疗药品种类有限，但无论是年版共识出版时，还是之后的探索都说明了抗病毒药物和免疫调节剂这两类药物在采用适当治疗策略的情况下，如NA初治联合Peg-IFN和NA经治序贯联合Peg-IFN，能够治愈一部分患者。“那我们这版共识也就是希望临床医生选对患者，而患者也知道他们自身的状态，能够接受这样的一个治疗方案。”
《共识》对新药研发和临床治疗有指导意义
宁教授特别指出，年版《共识》对新药的研发有一定的指导意义。从DAA联合免疫调节剂的RCT和真实世界研究这两方面的经验可以发现，多靶点联合的治疗策略最终可能会帮助实现更多患者获得功能性治愈的美好蓝图。
“希望我们的专家共识能够有一个前瞻性，也就是说我们现在所谈到的这些理念对将来新药的研发过程有意义”。例如，DAA除现有的NA外，其他靶点的DAA只要能够抑制HBVDNA，那么未来可能也可以沿着路线图提供的这条路来走；同理，在此基础上结合的免疫调节治疗，除Peg-IFN外，其他免疫调节药物（如PD-L1）在研发过程中，路线图可能也有指导意义。
由于慢乙肝治疗的临床情况比较复杂，宁教授认为，应该以个体化治疗为主，路线图作为总的指导原则。无论是未来新药的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期研究，还是现有NA和Peg-IFN的正确使用，都需要广大临床医生发挥聪明才智，积累临床经验，以进一步完善路线图，“五年之后，也许我们可以看到，从现在的20%优势人群的功能性治愈，增加到将来的50%、60%甚至80%。”
临床治愈的未来重点研究方向
据宁教授介绍，专家们经过讨论后，提炼了几个未来研究可能会