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替诺福韦作为一线抗乙肝药,副作用有多大转 [复制链接]

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目前,全球感染乙肝的病人数量已经超过3.5亿,在我国,慢性乙肝病*携带者达到了1.2亿人左右,慢性乙肝患者有万人。每年约有万人因此丧生。因此慢性乙肝的治疗,以及多久可以转阴成了医患共同担心的问题。

《年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。

而作为即将上市的科菲克富马酸丙酚替诺福韦(TAF)来说,也是临床常用的核苷(酸)类似物(NAs)药物,具有强效抗HBV活性及高耐药基因屏障特性,未来将作为抗HBV的一线用药。

很多患者担心其安全性及不良反应,那么科菲克富马酸丙酚替诺福韦副作用大吗?

既往TAF全球III期临床研究96周的数据[1]显示,TAF治疗慢性乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。相较于其他同类药物副作用较低,安全性较高。

TAF在中国大陆患者中的安全性特征(96周数据)与全球试验中所观察到的安全性特征基本一致,且未见因不良事件停药。所以可放心使用。

那么科菲克富马酸丙酚替诺福韦替还有哪些优势呢?

1、抗病*强

抗病*效果比同类药物更强,并具有8年零耐药的数据,是乙肝治疗"高效、低耐药"的理想药物。(也有说法是零耐药)。

2、可用于部分肾功能不全人群

轻、中、重度肾损害患者均无需调整TAF剂量。具体而言,对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15mL/min,或CrCl<15mL/min但在接受血透的患者,无需调整TAF剂量。

3、靶向性更高

由于TAF对肝脏具有更好的靶向性,降低了TAF在外周的暴露,使其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已经在包括我国大陆在内的多个国家和地区获批用于治疗慢性乙型肝炎。

怎样才能实现转阴,以及“临床治愈”呢?

我国年版《慢性乙型肝炎防治指南》定义:乙型肝炎的临床治愈是指“持续病*学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学病变轻微或无病变”。

就目前治疗的药物来说,达到血液中乙型肝炎病*基因转阴或检测不到是很容易的,比如口服核苷(酸)类药物。但如果想要实现停药却有一定难度。停药是有一定的标准的。“大三阳”的患者必须转为“小三阳”,同时还要继续治疗3年左右的时间。

在年做的国际临床试验,与阿德福韦对照治疗12个月比较:病*转阴的问题,在“小三阳”患者中,替诺福韦以93%的优势,处于断层C位,其转阴率在同类药品中位居前列。而阿德福韦只有63%,所以替诺福韦在临床上对于转阴要比阿德福韦要好很多。

科菲克富马酸丙酚替诺福韦的用法

药物适应人群:

用于治疗12岁以上(或体重≥35kg)的儿童和青少年,在年龄为65岁及以上的患者中,无需调整剂量。

用法用量:

每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。

注意事项:

1、用药需严格遵医嘱执行,切勿自行减药或停药,以免加重病情。

2、若服用科菲克富马酸丙酚替诺福韦片期间漏服了一剂,但距离上次服药时间还不足18个小时,患者则应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。

3、定期复查:包括乙肝五项、肝胆B超、甲胎蛋白等。

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