大三阳

注册

 

发新话题 回复该主题

乙肝尚未攻克,知名且有效的乙肝药物停产了 [复制链接]

1#
北京治疗白癜风需要多少费用 http://m.39.net/baidianfeng/a_4513569.html

乙肝是我国纳入乙类传染病管理的疾病,我国目前乙肝人群约万人,含乙肝病*携带者和乙肝患者两大类,其中乙肝病*携带者需注意生活方式,和健康人群没什么差异,乙肝患者则需要在合适时机抗病*治疗。

乙肝属于世界医学难题,目前可以控制、达到临床治愈,但很难完全治愈。换句话说,乙肝尚未攻克,科学家们正在努力。

乙肝难治之一是乙肝病*进入肝脏后,与肝细胞结合生成极难清除的乙肝病*母体,寿命达14年之久,可以源源不断复制大量乙肝病*。目前的药物不能断根,有个别案例拿到“金牌”或自愈。之二是通过母婴垂直传播、血液传播或高危行为传播,特别是母婴垂直传播,婴儿免疫系统尚未发育完全,很难构建有效防护乙肝屏障,后续根治也很困难。

乙肝虽然很难治愈,尚未攻克,但已有药物可以有效控制,防止乙肝炎症反复发作引起肝硬化、肝癌。药物有长效干扰素和核苷酸类药物两大类。

今年4月底,英国药企葛兰素史克公告称,决定在全球范围内加快停止阿德福韦酯的销售,在我国一些省份,4月底针对阿德福韦酯的生产批号已撤废,意味着该款治疗乙肝的重磅口服药停产,将陆续退市。

阿德福韦酯,由欧洲国家捷克发明,由吉利德开发,葛兰素史克取得生产权。原本是治疗艾滋病的口服药,后发现对抑制乙肝病*有不错的疗效,于是转战乙肝领域,商品名为“贺维力”。

年9月,美国FDA批准阿德福韦酯用于成年人乙肝治疗,年获批登陆我国,属于进口原研药,是继第一代拉米夫定之后,我国第二代乙肝药物。阿德福韦酯当时每片21元人民币,剂量为10毫克,每天1片,每月需元,在当时属于“高价药物”。

待阿德福韦酯的专利保护期过后,我国开始仿制,出现片剂、分散片、胶囊等剂型,有20多家厂家获得药物一致性评价。年,阿德福韦酯进入医保目录,价格低至25—30元/盒,当年使用阿德福韦酯的患者估计有—万人。

阿德福韦酯作为第二代乙肝药物,其药效对应4个病*数量级,与当今的乙肝药物相比,药效如同皮卡车和渣土车的区别。阿德福韦酯单用效果一般,主要是与拉米夫定联合使用,以获得1+1≥2的效果。

阿德福韦酯的抗乙肝病*原理是:通过肝细胞激酶作用磷酸化,变成有活性的阿德福韦二磷酸盐,让乙肝病*复制必需的聚合酶失效,降低和阻止乙肝病*复制,更有利于免疫细胞清除病*。由于没有办法清除乙肝病*母体,需要长期用药,不能随意停药。

阿德福韦酯用于治疗大三阳患者,5年血清学转换率为29%,HBVDNA转阴约55%,肝功能恢复正常比例达到77%。用于治疗小三阳患者,5年HBVDNA转阴约67%,肝功能恢复正常比例约69%,表面抗原转阴率约5%。

而其耐药率,第一年基本不耐药,第二年2%,第三年约3%,第五年升高至20%。长期服用耐药率高,逐步退居二线用药,被恩替卡韦、替诺福韦、TAF等替代。

所以,阿德福韦酯作为知名乙肝药物,伴随患者十多年,逐渐停产且退市,是必然的历程,有5个主要原因:

1、虽然有较大的使用群体,但由于出现了更好的替代药物,逐步被取代。

2、药力总体偏弱,阿德福韦酯优于替比夫定和拉米夫定,但低于一线乙肝口服药物。

3、副作用偏大,长期用药,易引起血清肌酐升高,肾功能不全,有骨质疏松的问题。

4、价格没有优势,与同为仿制药的一线用药恩替卡韦相比,恩替卡韦比阿德福韦酯降低30%以上。

5、耐药率比较高,虽然优于拉米夫定和替比夫定,但与恩替卡韦1.2%、替诺福韦和TAF零耐药率相比,差距较大。

无论乙肝药物如何更替、换代,攻克乙肝是患者的共同心愿。

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题